三家知名医疗器械公司报告产品召回规格和批次

来源:东方财富

一.政策趋势

三家知名医疗器械公司报告产品召回。

雅培贸易有限公司报告称,由于特定型号和批次的产品,存在结合物中的异嗜性阻断剂数量不足的问题,可能导致HAMA或FA阳性患者结果的虚假增加或减少雅培爱尔兰公司生产商雅培爱尔兰诊断部主动召回高敏肌钙蛋白—I检测试剂盒STAT高敏肌钙蛋白—I试剂盒召回等级为3级请参阅医疗器械召回事件报告表,了解所涉及产品的型号,规格和批次

惠科医疗器械国际贸易有限公司反映,由于产品的具体型号和批次,当脚踏开关和手柄同时使用时,控制单元会点亮红色指示灯,显示错误代码E6,此时设备无法工作制造商Smith Nephew Inc .主动召回了组织粉碎器Tru Clear宫腔镜粉碎器召回等级为二级请参阅医疗器械召回事件报告表,了解所涉及产品的型号,规格和批次

迪医疗器械股份有限公司报告称,由于特定型号和批次的产品存在异物生产商Becton Dickinson and company主动召回注射器,一次性使用无菌注射器召回等级为二级请参阅医疗器械召回事件报告表,了解所涉及产品的型号,规格和批次

二,医疗器械审批

NMDA受体拮抗剂获FDA快速通道认可。

日前,Relmada Therapeutics宣布,FDA已授予该公司新的NMDA受体拮抗剂REL—1017作为重度抑郁症的单一疗法的快速认可。

MDD是一种基于生物学的严重而广泛的精神疾病患者的症状包括持续抑郁,对日常活动失去兴趣,精力下降,严重者甚至会自杀抑郁症是全球残疾的主要原因目前,该领域的医疗需求尚未得到满足,近三分之二的患者在接受现有的一线治疗后仍无缓解

国产眼科基因治疗产品被FDA认定为孤儿药。

色素性视网膜炎是一种遗传性视网膜疾病,其特征在于感光细胞和色素上皮细胞的变性大多数患者在儿童期或青春期发病,最初的临床表现为夜盲伴随着病情的发展,视野伴随着中心视力的下降而逐渐缩小中老年时影响黄斑,导致失明根据已发表的资料,已知RP与100多种不同的基因突变有关,具有典型的遗传异质性引入正常基因替代或抑制突变基因的表达是该领域的研究热点

三。资本市场

创健医疗完成首轮融资近2亿元。

江苏创健医疗科技有限公司最近几天完成首轮近2亿人民币融资,由资生堂紫月基金领投,方化资本,CDH百富,华立医药跟投。

本轮融资将支持创健医疗不断扩大在技术创新和产品研发方面的投入,为重组胶原生物材料市场带来更丰富的核心技术和产品。

创健医疗成立于2015年,是一家专注于新型生物材料和创新蛋白/核酸药物研发,生产和销售的科技创新型企业,专注于合成生物学的科学理念和关键技术在损伤修复,组织再生等生命健康新材料领域有长期布局

华东制药拟4亿元控股华仁科技。

最近几天,华东制药发布公告称,其全资子公司中美华东将以增资及股份转让的方式,合计出资不超过3.96亿元收购华仁科技60%的股权,成为其控股股东交易完成后,华仁科技将纳入中美华东及公司合并报表范围

华仁科技在小核酸药物的核苷原料和诊断试剂的核苷酸领域处于领先地位,产品约1500种主要服务于新药研发与生产,生物合成,PCR扩增,基因测序,诊断试剂生产,医学检验,生命科学研究等专业部门

UIH医疗IPO发行价出炉

最近几天,UIH医疗披露上市公告,公司发行价格为109.88元/股。

UIH医疗表示,本次募集资金项目预计募集资金为124.8亿元若本次发行成功,预计公司募集资金总额为109.88亿元扣除发行费用2.64亿元,预计募集资金净额为107.24亿元

四。行业事件

研究发现,遵循五种健康的生活方式可以延长8年寿命。

世界卫生组织的研究表明,生活方式对人的健康长寿起着主要作用,约占60%。

最近,北京大学李立明,陆俊和中国疾控中心赵利云在《柳叶刀》上发表了一篇题为中国人口30岁时的健康生活方式和预期寿命:一项观察性研究的研究论文。

这项研究分析了五种健康生活方式对中国人30岁时预期寿命的影响研究表明,遵循五种健康生活方式:不吸烟,不酗酒,积极锻炼,健康饮食和健康体型,30岁时的预期寿命可延长8—9年,男性为8.8年,女性为8.1年